Sämtliche Gesetzestexte und Verordnungen finden Sie unter den folgenden Links:

http://bundesrecht.juris.de/aktuell.html

   Patientenrechtegesetz: https://www.bundesaerztekammer.de/fileadmin/user_upload/downloads/Patientenrechtegesetz_BGBl.pdf

Relevante Gesetze zur Durchführung klinischer Studien

   Arzneimittelgesetz: http://bundesrecht.juris.de/amg_1976/index.html

   Medizinprodukte-Gesetz: http://www.gesetze-im-internet.de/mpg/MPG.pdf

   GCP-Verordnung: http://bundesrecht.juris.de/gcp-v/index.html

   ICH-GCP-Leitlinie: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500002874.pdf

   Clinical Trials Regulation (voraussichtlich gültig ab Mitte 2020): https://ec.europa.eu/health//sites/health/files/files/eudralex/vol-1/reg_2014_536/reg_2014_536_en.pdf

   Verordnung für klinische Prüfungen (EU) Nr. 536/2014 (CTR) : https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32014R0536

Zusätzliche ICH-Leitlinien

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_000429.jsp&mid=WC0b01ac0580029590

   Richtlinie 2001/20/EG: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/eudralex/vol-1/dir_2001_20/dir_2001_20_de.pdf

   Richtlinie 2005/28/EG: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/eudralex/vol-1/dir_2005_28/dir_2005_28_de.pdf

   Deklaration von Helsinki: https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki-ethical-principles-for-medical-research-involving-human-subjects/

   Cioms Formular: http://www.cioms.ch/index.php/cioms-form-i

Schweigepflicht und Datengeheimnis

   Datenschutz-Grundverordnung in der aktuellen Version des ABl. L 119, 04.05.2016; ber. ABl. L 127./ 23.05.2018: https://dsgvo-gesetz.de/

   Strafgesetzbuch, § 203 Verletzung von Privatgeheimnissen: http://www.gesetze-im-internet.de/stgb/index.html

   Bundesdatenschutzgesetz: http://www.gesetze-im-internet.de/bdsg_2018/index.html

   Bayerisches Datenschutzgesetz: https://www.gesetze-bayern.de/Content/Document/BayDSG?AspxAutoDetectCookieSupport=1

   Landesdatenschutzgesetz BW: http://www.landesrecht-bw.de/jportal/?quelle=jlink&query=DSG+BW+Inhaltsverzeichnis&psml=bsbawueprod.psml&max=true

   Gendiagnostikgesetz: http://www.gesetze-im-internet.de/gendg/

Strahlenschutzgesetz (StrlSchG)

   https://www.gesetze-im-internet.de/strlschg/inhalts_bersicht.html

Medizinprodukte-Betreiberverordnung MPBetreibV)

   http://www.gesetze-im-internet.de/mpbetreibv/index.html

   http://www.gesetze-im-internet.de/mpbetreibv/MPBetreibV.pdf